清洁监管简介 - 无 CMR · 无 Repr. 1B · 无 REACH SVHC · 无附录 XIV/XVII · 非-HAP · 医疗-支持等级合规性:根据 EU CLP 1272/2008,TOPM (CAS 3126-80-5) 不属于生殖毒物、致癌物或诱变剂。不在 REACH SVHC 候选清单中;不受 REACH 附件 XIV 或附件 XVII 的约束。已确认非 HAP (EPA CompTox)、TSCA 列出。闪点 大于或等于 265 度 - 在环境中有效无蒸气危害。行业-认可超-低-毒性医用-级 DEHP 替代品用于 PVC 医疗器械。 REACH 注册已确认(ECHA EC 221-548-9)。每批货物均提供完整的合规文件。
四-酯芳香族合成酯·高-温链油·医用-级PVC·无CMR
TOPM - 均苯四酸四辛酯
(TEHPM / 均苯四酸四(2-乙基己基)酯 / 1,2,4,5-四甲酸四(2-乙基己基)苯酯)
| 化学文摘社编号 | 3126-80-5 |
| EC 编号 | 221-548-9 |
| 国际纯粹和应用化学联合会名称 | 双(2-乙基己基)2,5-双[(2-乙基己氧基)羰基]苯-1,4-二羧酸酯 |
| 分子式 | C₄₂H₇₀O₈ (MW=703.01 g/mol) |
| 结构 | 1,2,4,5-苯四甲酸(均苯四酸)+ 4 × 2-乙基己基酯基·分子量最大的单体芳香酯增塑剂 |
| 欧盟 CLP/REACH | ✓ 无 CMR/无重复. 1B ✓ 无高度关注物质 ✓ 无附件 XIV / XVII |
| 闪点/安全 | 大于或等于265度(实际270度)·可燃液体III级-B 环境温度下零蒸气 |
| 美国 HAP / TSCA | ✓ 不是美国 EPA HAP ✓ TSCA 认证 |
| 关键绩效 | 蒸发。损耗 ≤1.5%(实际1.0%)@250度/1h VI 大于或等于95(实际98) 倾点 小于或等于-18度(实际-27度) |
| 可用等级 | 工业级 医疗级(Pt-Co 小于或等于 50,重金属,ISO 10993 数据) |
什么是 TOPM?性能优于 TOTM、DEHP 和 PAO 的四种-酯芳香族合成酯
均苯四酸四辛酯(TOPM / TEHPM,CAS 3126-80-5)是均苯四酸(苯-1,2,4,5-四羧酸,PMDA)和2-乙基己醇(带有苯环)的四酯所有四个环位置上都有四个 2-乙基己酯基团。这种四-酯芳香结构使 TOPM 与所有其他商业合成酯增塑剂和润滑剂酯区分开来:TOTM 具有三个酯基(偏苯三酸酯),DEHP/DOP 有两个(邻苯二甲酸酯),DIDP/DINP 有两个支链变体。分子式 C₄2H₇₀O₈,MW703.01克/摩尔- 单体芳族酯增塑剂中分子量最高,这种可直接测量的特性使 TOPM 具有-同类-最低的蒸发速率(250 度/1 小时时为 1.0%)、从 PVC 基质中的迁移量最低以及最高的热-氧化稳定性。
TOPM 占据两个商业上不同但同样重要的市场地位。作为一个高温-链油酯基础油, TOPM 在 260 度/3h 下经过验证的性能-在所有测试的比较剂(包括 PAO、TOTM、多元醇酯和 II 类矿物油 -)中积碳最少,使其成为油漆烘烤、食品生产、纺织和玻璃纤维制造中烤箱传送链润滑的首选合成酯。作为行业-领先的超-低-毒性医用-级 PVC 增塑剂, TOPM 的无- CMR 监管规定以及从 PVC 基质中提取的量可忽略不计,使其成为全球 IV 袋、导管、采血管和手术引流系统的主要 DEHP 替代品。
合成方法:TOPM由均苯四酸二酐(PMDA)与2-乙基己醇在酸催化下于180-220℃减压下酯化,经中和、水洗、脱色、脱醇而得。小于或等于 0.1 mg KOH/g 酸值规格证实了接近-完全四-位点酯化;水分含量小于或等于 0.2‰ 表明彻底的反应后干燥对于水解稳定性至关重要。
TOPM 的物理和性能特性
TOPM 规格 - 工业级和医疗级
| 规格项目 | 工业级 | 医疗级 | 实际/注释 |
|---|---|---|---|
| 外观(25度) | 无色至淡黄色透明液体 | 优选近-无色 | 粘稠透明液体;无浑浊或颗粒 |
| 酸值 | 小于或等于0.1毫克KOH/克 | 小于或等于0.05毫克KOH/克 | 实际0.05;接近-完全酯化;防止 PVC 热降解 |
| 水分 | 小于等于0.2‰ | 小于等于0.1‰ | 卡尔费休;实际0.1‰;对于储存和 PVC 加工过程中的水解稳定性至关重要 |
| 颜色(铂-钴) | 小于或等于100 | 小于或等于50 +重金属 | 医疗:根据 ISO 10993 原材料要求进行 Pb、Cd、Hg、Cr 批量测试 |
| 密度(20度) | 0.991–0.997 克/立方厘米 | 0.991–0.997 克/立方厘米 | 实际0.995克/立方厘米;每批密度计检定 |
| 运动粘度(40度) | ~ 172 平方毫米/秒(实际) | ~ 172 平方毫米/秒 | 高-粘度-级合成酯;报告了具有 40 度和 100 度值的 COA |
| 运动粘度(100度) | ~ 16.3 平方毫米/秒(实际) | ~ 16.3 平方毫米/秒 | 使用 40 度值通过 ASTM D2270 计算 VI |
| 粘度指数 (VI) | 大于或等于95(实际98) | 大于或等于95 | 优于 II 类矿物油 (95–100);接近 PAO (100–120);根据 ASTM D2270 进行验证 |
| 闪点 | 大于等于265度(实际270度) | 大于或等于265度 | 可燃液体 III 级-B;无需防爆-存储;周围环境中的蒸气可忽略不计 |
| 倾点 | 小于或等于-18度(实际-27度) | 小于或等于-18度 | 出色的冷-启动性能;在高于−18 度的温度下仍可泵送 |
| 蒸发损失(250度,1h) | 小于或等于1.5%(实际1.0%) | 小于或等于1.0% | 商用单体芳香酯中最低;对于链条油补充润滑间隔至关重要 |
| 欧盟 CLP/REACH | 无 CMR ✓ 无 SVHC ✓ | 无 CMR ✓ FDA/MDR 支持 ✓ | ISO 10993 细胞毒性和血液相容性预-筛选数据可用于医疗级 |
| 包装 | 200公斤桶/1000公斤IBC/ISO罐 | 200 公斤桶装(批次-特定 COA) | 标准可燃液体出口文件;无 3 类易燃液体 DG 限制 |
高温链油测试数据 - TOPM 与比较器在 260 度/3 小时
经验证的制造商实验结果:260度、3小时连续高温运行模拟。{0}}通过重量分析量化碳沉积; 250度/1h时按重量差蒸发损失。标准 EP 抗-磨损、抗氧化剂和-抗泡添加剂包同样适用于所有配方。
| 润滑油基础 | 积碳 (260度,3小时) |
蒸发。损失 (250度,1小时) |
氧化稳定性 | 倾点 |
|---|---|---|---|---|
| TOPM(4-酯均苯四酸酯) | 最少 ✓✓ | 1.0% ✓✓ | 优秀 ✓✓ | −27 度 ✓ |
| TOTM(3-酯偏苯三酸酯) | 超越TOPM | ~1.5–2.0% | 非常好 | 〜−30度 |
| 多元醇酯 (TMP/PE) | 超越TOPM | ~2–3% | 好的 | −45 度至-60 度 ✓✓ |
| PAO(IV 类基础油) | 超越TOPM | ~2–4%(较低的分子量等级) | 好的 | 优秀 ✓✓ |
| II 类矿物油 | 大多数沉积⚠ | ~5–10% ⚠ | 中等⚠ | 限量⚠ |
TOPM 应用 - 两个主导市场,一种产品
1. 高温-链条油-最佳-同类-温度为 250–280 度
High-temperature chain oil applications - continuous conveyor chains in paint baking ovens (180–200°C), food production line ovens (200–250°C), textile tenter frames (160–220°C), and glass fibre production furnaces (>250 度 ) - 代表 TOPM 技术要求最高、差异化程度最高的应用。这些链条需要具有抵抗力的润滑剂连续工作温度下的蒸发和氧化降解传统润滑剂要么蒸发、分解成碳沉积物(导致链条卡死和输送机故障),要么需要不切实际的频繁补充润滑。
TOPM 在 260 度/3 小时的验证优越性在所有四个性能维度上都很明显(参见上面的测试数据表):积碳最少(对于链条清洁度和焦化间隔延长至关重要),250度/1h蒸发损失最低1.0%(直接减少润滑剂消耗和补充润滑频率,相对于 TOTM 的约 1.5–2% 和 PAO 的约 2–4%),优异的氧化稳定性(延长换油间隔),以及倾点-27度(启用冷-启动操作和未加热的设施存储)。在高吞吐量工业运营中,输送链意外停机每小时造成数千美元的损失,TOPM 最低碳沉积和最低蒸发损失的结合可直接延长再润滑间隔时间并减少链条更换事件。
典型的 TOPM 链条油配方: TOPM 85–95% 作为基础油 + 0.5–2% 胺类抗氧化剂 + 0.5–2% EP 抗-磨损剂(ZDDP 或有机磷酸盐) + 0.1% 抗-泡沫 - 符合 DIN 51825 或客户链条油规格要求。请联系Sinolook获取配方指导。
2. 医疗-级 PVC - 行业-领先的医疗器械 DEHP 替代品
DEHP 的 EU CLP Repr. 1B (H360FD) 分类和 REACH 附件 XIV 授权要求推动全球医用 PVC - 不再使用 DEHP(邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯) - 已将 TOPM 确立为适用于最苛刻的医用 PVC 应用的首选超-低-毒性增塑剂。 TOPM 的立场基于三个经过验证的属性:
(1) 开采风险可忽略不计:TOPM 的高分子量 (703 g/mol) 和强聚合物-基质相容性可将 PVC 配方的迁移减少到生理液体接触测试中无法检测到的水平。标准 TOPM- 增塑 PVC 血液接触测试显示提取量远低于 0.1 ug/mL 生物效应评估触发水平。
(2)无生殖毒物分类:与 DEHP (Repr. 1B) 和 DINP/DIDP(高剂量的 Repr. 2)不同,TOPM 不具有欧盟 CLP 或美国 NTP - 规定的生殖危害分类,可用于法规或行业标准排除 CMR 物质的医疗器械配方。
(3) 建立监管验收:TOPM-塑化 PVC 已获得 FDA- 监管医疗器械提交(510(k) 和 PMA 途径)和欧盟 CE- 标志 (MDR) 技术文件提交的广泛设备类别的认可。
TOPM 医用 PVC 应用包括:静脉输液袋和输液器、采血袋和管材、血液透析血管、导尿管、鼻胃管、气管插管套囊、手术引流管、设备外壳和基于 PVC- 的器官替代膜。 inolook 的医疗-级 TOPM 包括增强的 COA(Pt-Co 小于或等于 50,重金属)、批次-特定提取测试数据以及器械技术文件的 ISO 10993 细胞毒性/血液相容性预-筛选数据。
3. 工业润滑油 - PAO / III/IV 类基础油中的添加剂增溶剂
向 III 类 (VHVI) 和 IV 类 (PAO) 基础油的转变带来了配方挑战:这些高度精炼的非极性基础油-极性添加剂包的溶解能力差(ZDDP、胺类抗氧化剂、摩擦改进剂、防锈剂)与它们所替代的 I 类油相比。 TOPM 的四个酯偶极子和芳香核,添加于PAO 或 III 类配方中含量为 5–20%,显着提高添加剂包溶解度和相容性-,防止在所有不含极性酯组分的-PAO配方中出现添加剂流失、储存时相分离以及抗磨损和抗-氧化性能的损失。
除了增溶之外,TOPM 还做出了贡献弹性体密封兼容性管理:高度精炼的非-极性基础油会导致氟硅橡胶、NBR、ACM 和 HNBR 密封件出现密封收缩; TOPM 的酯极性可缓和这种影响,保持密封尺寸稳定性。密封相容性的添加水平 (1–5%) 低于添加剂增溶的添加水平 (5–20%),从而允许单一添加剂满足这两种功能。作为工业齿轮油、压缩机油和液压油中的主要合成基础油成分,TOPM 的宽工作温度范围(倾点 -27 度至闪点 270 度)、VI 98 和氧化稳定性比矿物油延长了换油周期。
4. 高温-PVC、金属加工液、涂料和粘合剂
-耐高温 PVC - 电缆和密封材料: In heat-resistant PVC insulation for automotive wiring (>105 度工作)、工业高温电缆和用于高温工作的密封材料,TOPM 的高沸点和低挥发性可防止工作过程中增塑剂的损失,与在高温下逐渐挥发的低-分子量增塑剂相比,延长电缆和密封件的使用寿命。 TOPM 与汽车电缆 PVC 化合物配方的兼容性已在主要汽车线束制造商中得到证实。
金属加工液:TOPM 的低蒸气压和热稳定性可防止在切割、磨削和冲压操作的高温下分解和产生烟雾。其酯极性基团在刀具-工件界面上形成坚韧的边界润滑膜,提高工件表面光洁度并延长刀具寿命。低环境挥发性简化了金属加工环境中的工作场所蒸汽管理。
涂料、粘合剂和油墨:耐热涂料、结构粘合剂和暴露在高温下的特种印刷油墨中的高-沸点永久增塑剂和增韧剂。- TOPM 的热稳定性、与芳香族树脂系统的相容性以及非-CMR 特性有助于为要求苛刻的工业服务环境提供耐热性、低迁移性和配方灵活性。
TOPM、TOTM、DEHP、PAO - 合成酯选择指南
| 财产 | 邻苯二甲酸二辛酯/邻苯二甲酸二辛酯 CAS 117-81-7 |
托姆 CAS 3319-31-1 |
PAO 10(第四组) | TOPM CAS 3126-80-5 |
|---|---|---|---|---|
| 酯类 | 邻苯二甲酸二-酯 | 三-偏苯三酸三酯 | 聚α-烯烃(0酯) | 四-均苯四酸酯↑ |
| 摩尔。重量(克/摩尔) | ~391 | ~547 | ~450–600 | 第703章 最高单体 |
| 闪点(度) | ~185 | ~245 | ~246 (PAO 10) | 大于等于265↑ |
| 蒸发。损耗(250度,1小时) | ~3–5% ⚠ | ~1.5–2% | ~2–4%(较低的分子量) | 1.0% ↓ 最低 |
| 粘度指数 | ~90 | ~90 | ~138 ✓ | 98 |
| 极性偿付能力 | 缓和 | 好的 | 非常低⚠ | 优秀↑(4个酯偶极子) |
| 欧盟 CLP 代表. 1B | 代表. 1B ⚠ | 未分类 ✓ | N/A ✓ | 未分类 ✓ |
| REACH 附件 XIV | 已上市 ⚠ | 未列出 ✓ | 未列出 ✓ | 未列出 ✓ |
| 医用PVC用途 | 限制/逐步淘汰 ⚠ | 允许(下层) | N/A | 优选超-低-毒性 ✓ |
| 高温-链条油 | 稳定性不够⚠ | 好的 | 好的 | 同类最佳 ✓ |
TOPM 监管状态 - Clean Profile 支持医疗和工业应用
存储、处理和安全 - 产品组合中最简单的配置文件
贮存
存储于密封钢桶或 HDPE 容器中 5–30 度。 TOPM 在高于 0 度(倾点 -27 度)的所有储存温度下仍保持液态且可泵送。标准可燃液体储存区域-无需防爆-电气设备(闪点大于或等于265度,III级-B)。
保持容器密封:TOPM 会缓慢地从空气中吸收水分,随着时间的推移,酯会缓慢水解,从而增加酸值。远离强氧化剂和强碱(在高温下加速酯水解)。与常见金属(钢、铝、不锈钢)和聚合物(HDPE、PTFE)兼容。
保质期:12个月原密封包装,5-30 度。如果在酸敏感应用(医用 PVC、润滑剂配方)中使用前存放超过 9 个月,请重新测试酸值。-最大3层滚筒堆叠。
个人防护装备和处理
GHS 危害:至多轻度皮肤刺激(3 类)。在环境中无易燃危险。没有 CMR。无生殖危害。在环境温度下无蒸气吸入风险。
手套:用于日常处理的丁腈橡胶(大于或等于 0.1 毫米)- 主要危险是轻微的皮肤刺激。用于转移操作的安全护目镜。环境温度下总体通风充足(低于 100 度的蒸汽压可忽略不计)。
150度以上加热过程:建议进行局部排气通风以捕获任何热分解产物(高温下的酯热解产物)。
洒:TOPM 在环境条件下具有粘性且-扩散缓慢。用蛭石或干沙吸收;作为无害的工业酯废物处置。-完整的职业安全数据:GESTIS CAS 3126-80-5 ↗
关于 TOPM / TEHPM 的常见问题
问:TOPM 和 TOTM - 有什么区别?什么时候应该选择 TOPM?
TOPM(均苯四酸盐)具有四个酯基在苯环的所有四个位置; TOTM(偏苯三酸)具有三个酯基在1、2、4位。这一额外的酯基团可产生:更高的分子量(703 与 547 g/mol)、更低的蒸发损失(250 度/1 小时时为 1.0% 与 ~1.5–2.0%)、260 度/3 小时链条油测试中的碳沉积更少、进一步减少 PVC 基质的迁移以及添加剂包的更高极性溶解能力。在以下情况下选择 TOPM:(1)在220度以上连续运行,积碳最小化至关重要; (2) 医疗-级 PVC 合规性要求最低可萃取增塑剂含量; (3) III/IV 类润滑剂配方需要最大的添加剂溶解度。选择TOTM当优先考虑较低成本且不需要最高-温度性能时。
问:与初级基础油相比,TOPM 怎样用作润滑油添加剂?
作为一个功能添加剂 5–20%在 PAO 或 III 类配方中,TOPM 的极性酯基团可溶解在非-极性高度精炼基础油中溶解度较差的添加剂包(ZDDP、胺类抗氧化剂、摩擦改进剂)-,从而防止添加剂在所有-PAO 配方中流失、储存时发生相分离以及抗-磨损和-氧化性能的损失。 TOPM 还提供弹性体密封兼容性管理(添加 1–5%)。作为一个初级合成基础油 40–100%在高温链条油配方中,TOPM 提供整体热-氧化稳定性、低蒸发损失和低碳沉积性能-,通常与胺类抗氧化剂 (0.5–2%)、EP 抗-磨损剂 (0.5–2%) 和防泡剂 (0.1%) 结合使用,以形成符合 DIN 51825 或客户要求的完整高温链条油。规格。
问:TOPM 是否适用于医用-级 PVC - 有哪些提取和毒性数据?
TOPM 是业界公认的-超-低-毒性医用 PVC 增塑剂,适用于各种已批准的医疗器械。关键支持数据:高分子量 (703 g/mol) 降低了通过 PVC 基质的扩散速率;与 PVC 的相容性产生热力学稳定的增塑系统,具有非常低的迁移驱动力;模拟体液(盐水、脂肪乳剂、柠檬酸盐缓冲液)中的提取测试显示 TOPM 迁移远低于生物效应阈值; TOPM-增塑 PVC 的 ISO 10993-5 细胞毒性和 ISO 10993-4 血液相容性测试已证实在临床前评估中具有可接受的生物相容性。 inolook 提供医疗-级 TOPM,包括增强的 COA、批次特定的提取数据以及用于医疗器械技术文件准备的 ISO 10993 生物相容性预筛选摘要。
问:为什么 TOPM 具有如此高的粘度指数 (VI 98) -?这在实践中意味着什么?
粘度指数衡量润滑油粘度随温度变化的程度- VI 越高意味着在工作温度范围内润滑膜厚度越稳定。 TOPM 的 VI 为 98(实际测试值),与 II 类矿物油(VI ~95–100)相比毫不逊色,接近 PAO 基础油的 100–120 范围。实际上,对于跨越环境(25 度)到烤箱工作温度(250 度以上)的高温链条油,TOPM 在极端温度上限下保持所需的最小油膜厚度,同时为冷-启动和环境保护提供足够的粘度。这宽-范围粘度稳定性- 与 TOPM 闪点大于或等于 265 度和倾点 -27 度 - 相结合,为高温链油配方设计师提供了全-谱润滑油基础,无需粘度改性聚合物即可实现宽-温度-范围内的性能。
权威技术和法规参考
ECHA 均苯四酸四辛酯物质页:确认无 CMR 分类、REACH 注册、不存在 SVHC 列表以及无附件 XIV 或附件 XVII 限制。
NCBI PubChem 化合物记录:IUPAC 名称、分子式 C₄₂H₇₀O₈、分子量 703.01 g/mol(正确值)、GHS 分类以及 TOPM / TEHPM 的理化数据。
CAS 3126-80-5 的 EPA CompTox 仪表板:TSCA 库存清单、《清洁空气法》第 112(b) 条下的非 HAP 确认以及理化特性数据。
DEHP - 的 ECHA 物质页面显示了 TOPM 避免的 Repr. 1B (H360FD) 分类和 REACH 附件 XIV 列表,直接说明了 TOPM 作为医疗-级 DEHP 替代品的监管优势。
TOTM - 偏苯三酸三酯参考化合物的 ECHA 物质页面,用于与 TOPM 偏苯四酸四酯架构进行性能和监管比较。
CAS 3126-80-5 的 IFA GESTIS 物质数据库:职业安全分类、理化数据和健康危害摘要,确认 TOPM 在正常工业处理下的低危害特性。
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西诺科供应均苯四酸四辛酯(TOPM / TEHPM,CAS 3126-80-5)工业级(VI大于或等于95,倾点小于或等于-18度,蒸发损失小于或等于1.5% @ 250度/1h,闪点大于或等于265度)和医用级(Pt-Co小于或等于50,重金属,ISO 10993预筛选数据,提取测试数据)。按标称收费收取 0.5–5 公斤的鉴定样品。容量从 200 公斤桶到 ISO 罐。交货时间 10-15 个工作日。 24小时内回复。
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热门标签: 均苯四酸四辛酯(topm),国内均苯四酸四辛酯(topm)制造商、供应商
