化妆品和个人护理品中的乙二醇醚
安全、法规和替代品解释了欧盟化妆品中允许使用的等级、它们作为溶剂和渗透促进剂的功能作用，以及现代个人护理配方中最安全的 P- 系列替代品。
1. 个人护理中的乙二醇醚：概述 💄
乙二醇醚已在化妆品和个人护理产品中使用了数十年，因其能够溶解多种化妆品活性物质和基础油、改善肤感、控制粘度以及-在特定情况下-增强活性成分渗透到皮肤中的能力而受到重视。它们出现在从面部保湿霜和护发产品到指甲油去除剂和外用药膏等各种配方中。
然而，化妆品是乙二醇醚监管最严格的最终用途领域之一。-欧盟化妆品法规 (EC 1223/2009) 采取预防措施：根据 EU CLP 分类为生殖毒素的任何成分均不得使用。禁止由于在化妆品中的使用。该禁令默认涵盖几种短-链E-系列乙二醇醚，使得P-系列牌号和特定的更安全的E-系列牌号成为欧盟和大多数国际市场合规化妆品配方的唯一可行选择。
2. 欧盟化妆品法规：法律框架🇪🇺
欧盟化妆品法规（EC No 1223/2009）是欧盟管理化妆品成分的主要法律文书，并在许多其他市场广泛用作参考标准。它规定了与乙二醇醚相关的三种类型的限制。
📋 附件 II - 禁用物质
不得在任何化妆品中使用的物质。任何归类为 Repro 的物质。毒性。 EU CLP 下的类别 1A 或 1B 默认属于第 15(1) 条规定的类别。
受影响：EGMME (CAS 109-86-4)、EGMEE (CAS 110-80-5)
📋 附件 III - 限制物质
仅可在特定条件下使用的物质-产品类型、最大浓度、标签要求。此处出现的一些乙二醇醚具有浓度限制。
受影响：EGMPE (Repro. Tox. 2) - 使用限制适用
📋 一般安全评估
附件 II 或 III 之外的成分并不自动安全 -，它们仍必须由合格的化妆品安全评估员 (CPSA) 根据第 3 条（产品安全）和第 10 条（安全报告）进行评估。
适用于：DEGMEE、PGMBE、DPGMBE、DPM、PM
💡 英国脱欧后-注意：英国在脱欧时通过英国化妆品法规（同化法规 2023/1186）将欧盟化妆品法规纳入国内法。禁止/限制物质清单大致反映了欧盟的立场，但由 MHRA 单独维护。在欧盟和英国市场销售的配方设计师应根据两个数据库验证成分状态。对于大多数乙二醇醚，两个司法管辖区都适用相同的限制。
3. 化妆品中禁用哪些乙二醇醚？ 🚫
禁止化妆品中含有生殖毒素并不是灰色地带-，而是欧盟化妆品法规第 15 条规定的严格禁令。任何归类为 Repro 的物质。毒性。 EU CLP 下的 1A 类或 1B 类自动被禁止，除非已收到消费者安全科学委员会 (SCCS) 允许其在规定条件下使用的具体科学意见。
EGMME 因其强大的溶解能力而历来用于美甲产品和护发配方。其被归类为 1B 类生殖毒素后-在动物研究中被证实会导致睾丸萎缩并降低生育能力-，所有欧盟化妆品均禁止使用该毒素。它仍然在一些具有适当工作场所控制的工业溶剂应用中使用，但在任何消费者个人护理产品中都没有地位。其代谢物甲氧基乙酸穿过血-睾丸屏障并损害生精细胞。
EGMEE（也称为 Cellosolve）具有相同的 Repro。 Tox. 1B 分类为 EGMME，在欧盟化妆品中同样被禁止。它以前被用作指甲油配方中的溶剂和香料载体。其代谢物乙氧基乙酸与 EGMME 代谢物具有相似的生殖毒性。 EGMME 和 EGMEE 均被列入 COSMOS 和 NATRUE 等主要认证机构发布的众多化妆品成分“避免”清单中。
EGMPE 具有 2 类生殖毒性分类 -，怀疑（而非证实）会造成生殖危害。根据第 15(2) 条，第 2 类物质在用于化妆品之前需要进行 SCCS 评估，并且在允许的情况下实际上仅限于特定条件。实际上，鉴于存在更安全的替代品，很少有配方设计师在化妆品中使用 EGMPE。
4. 化妆品中允许使用的乙二醇醚 ✅
以下乙二醇醚等级不符合 EU CLP 规定的生殖毒性分类，未列入欧盟化妆品法规附件 II 或 III 中，并且已安全用于化妆品和个人护理配方中。作为化妆品安全报告 (CPSR) 流程的一部分，每种产品仍需要进行安全评估。
5. Transcutol (DEGEE)：化妆品黄金标准🔬
二甘醇单乙醚(DEGMEE, CAS 111-90-0) - 最著名的产品是 Gattefossé 的 Transcutol® -，它是化妆品和制药应用中研究最广泛、使用最广泛的乙二醇醚。尽管是 E 系列化合物，DEGMEE 不具有生殖毒性分类，因为其较长的二甘醇主链阻碍了有效转化为烷氧基乙酸代谢物（导致 E 系列甲基/乙基级毒性的有毒物质）。
🧴渗透增强剂
DEGMEE 增加角质层对亲水性活性物质（维生素 C、透明质酸）和亲脂性活性物质（视黄醇、维生素 E）的渗透性。它通过暂时破坏皮肤屏障的有序脂质结构来实现这一点-，这是一个可逆的过程，不会造成永久性损伤。
💧保湿剂
DEGMEE 具有吸湿性，可将水分从深层和环境中吸入皮肤，有助于皮肤保湿。这种渗透促进剂和保湿剂的双重作用使其在需要主动输送和水合作用的抗衰老配方中具有独特的价值。-
⚗️通用溶剂
DEGMEE 可在单一溶剂中溶解一系列独特的化妆品活性物质-，从水溶性维生素-到油-可溶性紫外线过滤剂-。这样可以减少所需助溶剂的数量并提高产品的优雅度（透明度、肤感），从而简化配方。-
💊医药级
高-纯度DEGMEE（大于或等于99.9%、低醛、低酸值）在外用药物制剂中用作溶剂和渗透促进剂。它被列入间接食品添加剂 (FDA) 的 GRAS 列表，并拥有广泛的药品安全档案支持其在外用制剂中的使用比例高达 50%。
5.1 DEGMEE 在外用药物与化妆品中的应用
| 范围 | 化妆品用途 | 医药用途 |
|---|---|---|
| 典型负载 | 1–20% | 5–50% |
| 纯度等级 | 化妆品级（≥99.0%） | 欧洲博士。 / USP 等级（大于或等于 99.9%） |
| 监管档案 | CPSR（安全报告） | NDA / MAA 辅料数据 |
| INCI 名称（欧盟） | 乙氧基二甘醇 | 二甘醇单乙醚 |
| 主要角色 | 溶剂、渗透促进剂、保湿剂 | API 的渗透促进剂、增溶剂 |
📋 INCI 名称：在欧盟化妆品中，DEGMEE 被列为 INCI（国际化妆品成分命名法）名称乙氧基二甘醇。阅读化妆品成分标签时，“乙氧基二甘醇”=二甘醇单乙醚= DEGMEE=Transcutol。 Sinolook Chemical 提供化妆品-级乙氧基二甘醇，并可根据要求提供完整的 CPSR 支持档案。
6. 乙二醇醚在化妆品配方中的功能作用💊
允许的乙二醇醚在化妆品和个人护理中具有多种技术功能，通常在单一配方中同时提供多种益处。
| 功能 | 描述 | 最好成绩 | 典型的 ％ |
|---|---|---|---|
| 溶剂 | 溶解与水基不相容的固体活性物质、香料和粘度调节剂 | 二乙二醇乙醚,二丙二醇甲醚 | 1–30% |
| 渗透增强剂 | 短暂破坏角质层脂质屏障，以增加活性物质进入和穿过皮肤的输送 | 二乙二醇乙醚（基本的） | 5–20% |
| 保湿剂 | 吸引并保留皮肤和配方中的水分，有助于保湿声称 | 二乙二醇乙醚 | 2–10% |
| 偶联剂/增溶剂 | 利用通常不相容的油和水成分创建稳定的单-相混合物；胶束水和透明爽肤水中必不可少的成分 | 二丙二醇甲醚，PGMBE | 1–8% |
| 粘度调节剂 | 降低稠树脂或聚合物相的粘度，以便于加工并改善应用美观性 | DPGME、PGME | 1–5% |
| 除油剂/指甲油 | 去除指甲表面的油脂和残留物，以提高凝胶系统、指甲油和丙烯酸覆盖层的附着力 | PGME（下午） | 20–60% |
7. 皮肤安全和刺激概况 🩺
对于化妆品应用，除了已经解决的生殖毒性问题-之外，两个最重要的安全终点-是皮肤刺激和致敏潜力。化妆品中允许使用的乙二醇醚通常在这两方面都具有良好的安全性，但一些细微差别值得配方设计师了解。
✅ DEGMEE（Transcutol）
广泛的安全测试证实，DEGMEE 在产品中浓度高达 50% 时不-刺激且不-致敏。-。 SCCS 已对乙氧基二甘醇进行了评估，并认为其在当前使用水平下在化妆品中是安全的。它的渗透-增强活性通常是有益的而不是有害的-它增强活性物质，而不是刺激物（除非存在刺激性活性物质）。
✅ PGMBE（P-系列丁基）
在化妆品使用浓度（通常为 0.5-5%）的标准斑贴测试中，PGMBE 显示出较低的皮肤刺激潜力。 P-系列代谢途径产生丙二醇衍生物-耐受性良好的GRAS物质。目前尚无因化妆品使用中的 PGMBE 引起过敏的病例。
✅ DPM / PM（P-系列甲基）
DPGME 和 PGME 在典型的化妆品使用水平下都具有良好的皮肤相容性。 PM（用于美甲产品）在高浓度和长时间接触下可轻度脱脂-，适用于短暂暴露的美甲应用，但不太适合在高负载量下-留在皮肤产品上。
⚠️ EGMBE（E-系列丁基）
虽然 EGMBE 没有欧盟 CLP 生殖毒性分类，并且未被禁止在化妆品中使用，但其在美国 HAP 列表和皮肤吸收潜力使其不如 P- 系列替代品那么受欢迎。 SCCS 尚未专门评估 EGMBE 的化妆品用途。大多数欧盟配方指南建议在任何消费者皮肤-接触应用中使用 PGMBE。
💡 渗透增强剂悖论
DEGMEE 的渗透-增强特性是一个双-考虑因素。它不仅提高了有益活性成分（视黄醇、烟酰胺、SPF 过滤剂）的功效，还增强了皮肤渗透性任何配方中存在的成分。配方设计师应确保所有辅料在 DEGMEE 存在时达到全身循环的浓度下都是安全的。-当 DEGMEE 与香料过敏原、防腐剂或其他在全身暴露量增加时存在安全问题的成分结合使用时，这一点尤其重要。
8. 按个人护理产品类别分类的申请💅
9. 完整化妆品监管状况参考表📋
| 年级 | 系列 | 欧盟CLP | 欧盟化妆品 | 国际化学工业名称 | 化妆品用途 |
|---|---|---|---|---|---|
| 乙二醇单甲醚 | E | 重现. 1B | 🚫 禁止 | - | 不允许 |
| 乙二醇单乙醚 | E | 重现. 1B | 🚫 禁止 | - | 不允许 |
| 乙二醇单丙醚 | E | 重现. 2 | ⚠️ 受限 | - | 避免 |
| 乙二醇单丁醚 | E | 没有任何 | ⚠️未评估 | - | 使用 PGMBE 代替 |
| 二甘醇单乙醚 | E | 没有任何 | ✅ 允许 | 乙氧基二甘醇 | ✅ 广泛使用 |
| 丙二醇单丁醚 | P | 没有任何 | ✅ 允许 | PPG-2丁基醚 | ✅ 冲洗- |
| 二丙二醇单丁醚 | P | 没有任何 | ✅ 允许 | PPG-3丁基醚 | ✅ 冲洗-并保留- |
| 丙二醇单甲醚 (PM) | P | 没有任何 | ✅ 允许 | 甲氧基丙醇 | ✅ 指甲和头发护理 |
INCI 词典中列出的 INCI 名称。在产品推出之前，务必使用 ECHA C&L 库存和欧盟化妆品成分数据库 (CosIng) 验证当前的监管状态。该表仅供参考，不构成监管建议。
10. 常见问题❓
问：化妆品中的乙二醇醚与皮肤接触安全吗？
这完全取决于具体的年级。由于生殖毒性，短-链 E- 系列等级（EGMME、EGMEE）在欧盟化妆品中被禁止使用，并且切勿在消费者个人护理产品中使用。 P-系列牌号（PGMBE、DPGMBE、PGME、DPM）具有明确的安全性，没有生殖毒性分类，并且在适当浓度下被认为可安全用于化妆品。二乙二醇乙醚（乙氧基二甘醇）是一种特性良好的-E-系列牌号，具有广泛的安全记录，广泛用于专业化妆品和药品。
问：Transcutol 是什么？它与 DEGEE 相同吗？
是 - Transcutol® 是二甘醇单乙醚（DEGMEE，CAS 111-90-0），由法国公司 Gattefossé 销售。 DEGEE是常用的缩写。其在欧盟化妆品中的INCI名称为Ethoxydigol。 Transcutol 是 Gattefossé 的品牌化妆品/药品-级产品；同等质量的DEGMEE可从包括Sinolook Chemical在内的其他制造商处获得。在采购非品牌 DEGMEE 化妆品时，请务必根据认证规格验证纯度（大于或等于 99.0% 化妆品级、大于或等于 99.9% 药品级）、醛含量和颜色。
问：乙二醇醚在化妆品中起什么作用-对皮肤有哪些具体好处？
允许的乙二醇醚在化妆品中具有多种功能：(1) 作为溶剂对于在水基中不溶或相容性差的活性物质； (2) 作为渗透促进剂（特别是 DEGMEE）增加活性成分向皮肤的输送，提高功效； (3) 作为保湿剂吸引并保留水分，有助于皮肤保湿； (4) 作为偶联剂稳定水-配方中的香料和油成分；和 (5) 作为纹理修饰符调节粘度和肤感。 DEGMEE 之所以特别受到重视，是因为它同时履行了角色 1、2、3 和 5。
问：美国和欧盟对化妆品中乙二醇醚的监管是否不同？
是的-显着。欧盟化妆品法规是一个-市场前审批制度，其中包含允许/限制物质的肯定清单。美国 FDA 根据《公平包装和标签法案》(FPLA) 和《化妆品现代化监管法案》（MoCRA，2022）对化妆品进行监管，该法案要求安全性证实，但没有保留相当于欧盟附件 II 的禁用成分清单。实际上，这意味着 EGMME 和 EGMEE 在美国化妆品中可以合法使用（因为不存在联邦禁令），但由于州-级法规（例如加利福尼亚州）和行业-行业自律标准，实际上不受限制。-大多数美国主要品牌自愿遵守欧盟化妆品限制。面向全球市场的配方设计师应默认遵守更严格的欧盟标准。
问：Sinolook Chemical 可以供应化妆品-级DEGMEE（乙氧基二甘醇）吗？
是的。华路化工供应二甘醇单乙醚化妆品中的（DEGMEE / 乙氧基二甘醇）-等级规格：纯度大于或等于 99.0%，水分小于或等于 0.1%，醛含量小于或等于 10 ppm，颜色 (APHA) 小于或等于 10。可提供完整的 COA、SDS 和法规支持文档，包括 REACH 注册信息。请联系 sales@sinolookchem.com 了解产品规格和价格。
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